Nous utilisons des cookies pour améliorer votre expérience. Pour nous conformer à la nouvelle directive sur la vie privée, nous devons demander votre consentement à l’utilisation de ces cookies. En savoir plus.
Règlementation spécifique des solutions injectables hospitalières
Univ Europeenne - EAN : 9786131557064
Édition papier
EAN : 9786131557064
Paru le : 4 janv. 2011
39,00 €
36,97 €
Disponible
Pour connaître votre prix et commander, identifiez-vous
Notre engagement qualité
-
Livraison gratuite
en France sans minimum
de commande -
Manquants maintenus
en commande
automatiquement -
Un interlocuteur
unique pour toutes
vos commandes -
Toutes les licences
numériques du marché
au tarif éditeur -
Assistance téléphonique
personalisée sur le
numérique -
Service client
Du Lundi au vendredi
de 9h à 18h
- EAN13 : 9786131557064
- Réf. fournisseur : 4829649
- Editeur : Univ Europeenne
- Date Parution : 4 janv. 2011
- Disponibilite : Disponible
- Barème de remise : NS
- Nombre de pages : 92
- Format : H:229 mm L:152 mm E:6 mm
- Poids : 148gr
- Interdit de retour : Retour interdit
- Résumé : Le présent document a pour but de mettre en lumière les spécificités réglementaires des solutions injectables "génériques" à usage hospitalier ainsi que les conséquences de l''évolution de la réglementation sur ces médicaments en France. Ce travail est issu de deux ans d''expérience au sein du service Affaires Réglementaires Médicaments de B Braun Medical France. Le caractère injectable et à usage hospitalier ainsi que l''aspect "générique" de ces médicaments influencent à la fois les stratégies et le contenu des dossiers d''enregistrement mais aussi le contenu de documents tels que le Résumé des Caractéristiques du produit, le dossier de demande d''agrément aux collectivités et les documents publicitaires. Un chapitre est consacré à ces aspects particuliers. Enfin, la réglementation française étant en pleine évolution, le dernier chapitre s''attache à étudier les conséquences sur les médicaments commercialisés par B Braun Medical France et les actions à mettre en place.
