Médicaments, grossesse et allaitement maternel

Univ Europeenne - EAN : 9786131594410

Raphaël Serreau

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Édition papier

EAN : 9786131594410

Paru le : 8 avr. 2012

39,00 € 36,97 €

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Détails

EAN13 : 9786131594410
Réf. éditeur : 5198701
Editeur : Univ Europeenne
Date Parution : 8 avr. 2012
Disponibilite : Disponible
Barème de remise : NS
Nombre de pages : 136
Format : H:220 mm L:150 mm
Poids : 210gr
Interdit de retour : Retour interdit

Résumé

Résumé : Les femmes enceintes sont exposées à de nombreux médicaments, utilisés parfois en automédication. Le plus souvent, les données évaluant le risque d'un nouveau produit ne sont pas disponibles chez la mère et le foetus. En effet, les femmes enceintes sont généralement exclues des essais cliniques en période pré AMM et relèvent par précaution d'une contre-indication dans les RCP. Selon les recommandations Européennes de 2004, un plan de gestion du risque doit être préparé par l'industriel. Ce plan doit tenir compte des données acquises sur le médicament, de l'utilisation thérapeutique potentielle par des femmes en âge de procréer et de l'identification des risques importants, avérés durant le développement clinique. Il permet de proposer des actions spécifiques selon ces différents risques. Le PGR doit ensuite être validé par les autorités de santé. Enfin, l'obtention de données humaines post-AMM doit s'appuyer sur les nombreux acteurs impliqués dans le recueil des données et leur évaluation. Nous avons étudié trois médicaments à risque en cours de grossesse ou de l'allaitement maternel. Puis nous avons proposé le plan de gestion de risque qui serait adapté en pareille situation
Biographie : Docteur Raphaël Serreau, Médecin de Santé Publique, Pharmacologue à l'hôpital St Antoine à Paris. Spécialiste Médicaments grossesse et allaitement.Docteur en Médecine en 2000 et Docteur en Sciences à l'Université Paris Descartes en 2007.Président du réseau Médic-Al (médicaments et allaitement) à l'Hôpital Necker- Enfants Malades à Paris.