Cours de Formation Médicale Continue en Pharmacologie Clinique 4

Univ Europeenne - EAN : 9783639505863

Gilles PLOURDE,Jeannette Thsibangu

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Édition papier

EAN : 9783639505863

Paru le : 1 nov. 2018

64,89 € 61,51 €

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Détails

EAN13 : 9783639505863
Réf. fournisseur : 2866790
Editeur : Univ Europeenne
Date Parution : 1 nov. 2018
Disponibilite : Manque sans date
Barème de remise : NS
Nombre de pages : 176
Format : H:220 mm L:150 mm E:10 mm
Poids : 268gr
Interdit de retour : Retour interdit

Résumé

Résumé : Les produits biologiques sont des produits complexes et peuvent varier selon la méthode de fabrication, leurs propriétés structurelles, pharmacodynamiques, et pharmacocinétiques. Ces caractéristiques font les molécules pharmaceutiques et les biologiques sont largement opposées les unes des autres rendant ainsi l'analyse des effets secondaires de ces produits différente. Dans le domaine des PBUs et des produits génériques, il y a encore beaucoup de défis à considérer en pré et en post commercialisation. En outre, les activités de prévention des effets secondaires des PBUs et des produits génériques devraient assurer la traçabilité de ces produits. Il est donc essentiel de trouver des moyens pour identifier et faire le suivi des effets indésirables associes à ces produits. Dans tout ce processus, les défis majeurs sont les patients et le système de soins. Le défi pour les fabricants et autres intervenants concernes, incluant les agences de règlementation est de présenter l'information sur les PBUs de façon claire et transparente afin d'amener les patients, les médecins à prendre une décision éclairée concernant l'utilisation de cette nouvelle classe de produits biologiques.
Biographie : Le Docteur Plourde est un évaluateur clinique sénior pour l'agence de Réglementation Canadienne, Santé Canada. Il est professeur associé au Département de Pharmacologie Clinique de l'Université de Montréal ainsi qu'à la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université d'Ottawa.